其实保健食品批文的问题并不复杂,但是又很多的朋友都不太了解食品批号是什么,因此呢,今天小编就来为大家分享保健食品批文的一些知识,希望可以帮助到大家,下面我们一起来看看这个问题的分析吧!
什么是保健食品批件急求!!!
保健食品生产的前提是要有所生产产品的保健食品批文,也就俗称的“蓝帽子”,批文有二种,在2003年以前的是“卫食健字”,2004年以后是“国食健字”。原因是2003年10月前截止到2003年,保健食品的审批工作是由国家卫生部负责的,因此审批下来的批准文号是“卫食健字”。在2003年10月之后,保健食品的审批工作移交给了国家食品药品监督管理局负责,因此再审批的保健食品批号都批准文号是“国食健字”。二种批文都有效。
健字号保健品怎么申请批文
保健食品注册申报需要提交的资料:
2、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。
3、提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。
4、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。
5、提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。
6、产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。
7、产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。
8、功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。
9、生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
10、产品质量标准及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)。
11、直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。
12、检验机构出具的试验报告及其相关资料。
保健食品可申报的功能经历过多次调整。根据保健食品检验与评价技术规范(中华人民共和国卫生部2003年版)规定,保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种:
1、增强免疫力功能;辅助降血脂功能;辅助降血糖功能;
2、抗氧化功能;辅助改善记忆功能;缓解视疲劳功能;
3、促进排铅功能;清咽功能;辅助降血压功能;
4、改善睡眠功能;促进泌乳功能;缓解体力疲劳;提高缺氧耐受力功能;
5、对辐射危害有辅助保护功能;减肥功能;改善生长发育功能;
6、增加骨密度功能;改善营养性贫血;对化学肝损伤有辅助保护功能;
7、祛痤疮功能;祛黄褐斑功能;改善皮肤水分功能;改善皮肤油分功能;
8、调节肠道菌群功能;促进消化功能;通便功能;;对胃粘膜损伤有辅助保护功能。
以上内容参考:百度百科-保健食品注册指南
保健品批文申请流程
保健食品申报定义:通常也叫保健食品注册申报,是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查,并决定是否准予其注册的审批过程;包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。最终拿到批文:国食健字G20140774.
保健食品注册申报需要提交的资料:
2、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。
3、提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。
4、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。
5、提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。
6、产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。
7、产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。
8、功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。
9、生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
10、产品质量标准及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)。
11、直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。
12、检验机构出具的试验报告及其相关资料。
法律依据:《中华人民共和国社会保险法》
第四条中华人民共和国境内的用人单位和个人依法缴纳社会保险费,有权查询缴费记录、个人权益记录,要求社会保险经办机构提供社会保险咨询等相关服务。
个人依法享受社会保险待遇,有权监督本单位为其缴费情况。
第五条县级以上人民政府将社会保险事业纳入国民经济和社会发展规划。
国家多渠道筹集社会保险资金。县级以上人民政府对社会保险事业给予必要的经费支持。
国家通过税收优惠政策支持社会保险事业。
保健食品批文是什么
1、《保健食品批准证书》,即我们经常提到的保健食品批文,是由国家食品药品监督管理总局对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查后,予以批准和颁发的证明文件。
2、《保健食品批准证书》即保健食品批文上,详细记载每个获批的保健食品特有的相关信息,就像人的出生证明或户口本,但内容更为详尽,如包括产品名称,批准文号、申请人(即批文拥有者)、申请人地址、保健功能、功效性或标志性成分及含量、适宜人群、不适宜人群、产品规格、保质期、注意事项、发证部门及发证日期等。同时附有产品说明书和产品质量标准。有了这张证明,保健食品才能生产以及在市场上流通。
3、保健食品标签标示和广告宣传必须严格遵照保健食品批文中的内容进行。
4、但对于一般消费者来说,可能很难拿到这张证明,不过没有关系,消费者可以通过国家食品药品监督管理总局的数据查询,了解每个保健食品的产品相关信息。
5、当然,《保健食品批准证书》并不像户口本一样,终生有效,其有效期一般为5年。有效期届满前,如果需要延长该保健食品批文有效期的,申请人可以申请再注册。
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